Q
制藥報告里穩(wěn)定性數(shù)據(jù)怎么寫不顯亂？
A
穩(wěn)定性數(shù)據(jù)不是堆表格，是挑三組關鍵時間點：放樣當天、加速三個月、長期六個月，每組只寫三項指標，含量、有關物質(zhì)、外觀。一行一個時間點，左邊寫時間，右邊寫三項結果，中間空兩格。其他數(shù)據(jù)全刪，附錄里放全。
推薦寫法
數(shù)據(jù)顯示，有30.3%的用戶認為，首選的寫法是只保留法規(guī)強制要求的時間點，35.3%%的用戶傾向選擇1900-2300字，而30.4%%的用戶選擇2500-2900字，20.6%%選擇1300-1700字。新手最容易踩的坑是把全部檢測原始圖譜、計算過程、儀器型號全塞進正文，一頁塞八張表。
高分寫作經(jīng)驗
熱門篇幅區(qū)間
新手常犯的誤區(qū)
把全部檢測原始圖譜、計算過程、儀器型號全塞進正文，一頁塞八張表。
適用對象
QC主管、注冊專員、分析研究員、QA工程師、工藝員
寫制藥報告最多搜索的問題
- 1??熱門回答制藥報告里偏差描述總被說太單薄？偏差不是寫“溫度超了”，是寫“誰在哪個工序第幾分鐘發(fā)現(xiàn)溫度跳變，當時在干什么，手頭有沒有報警記錄，第一反應做了什么”。
- 2?快速解決制藥報告里工藝參數(shù)寫幾行才夠用？工藝參數(shù)不是列清單，是講清楚誰在什么時候調(diào)了什么、為什么這么調(diào)。
- 3??用戶推薦制藥報告中清潔驗證怎么寫才算過關？清潔驗證不是寫“洗得干凈”，是寫“上批什么藥、殘留限多少、取樣點在哪、實測值多少、是否低于限值”。
- 4??精華回答制藥報告中驗證結論怎么寫不被退回？驗證結論不是寫“符合要求”，是寫“哪條標準在哪次試驗里被哪組數(shù)據(jù)實錘了”。
