導語:自查藥品管理,不光是走流程,更是給工作上道“安全鎖”。這份報告幫助您明確關鍵點、避開易錯項,寫起來更同時、查起來更安心。層次分明、重點突出,照著做就能交出一份扎實又靠譜的自查材料,省心又到位。
報告屬性
| 適用對象 | 剛接手藥品管理工作的店長或質量負責人,寫報告經(jīng)驗少,需要照著模板填內容,怕漏項、怕不合規(guī)。 |
| 使用場合 | 適合藥店在藥監(jiān)檢查前自己查問題,或者定期向上級單位匯報藥品管理情況,比如迎接gsp認證、年審、內部整改時交的材料。 |
| 核心內容 | 我們藥店一直守規(guī)矩,人員、設備、進貨、驗收都按gsp來,制度健全執(zhí)行到位,沒賣過假藥劣藥,整體管理是合格靠譜的。 |
| 內容體量 | 1450字 |
| 報告關鍵詞 | 年度藥品自查、gsp合規(guī)檢查 |
報告正文
藥品管理自查報告范文
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。以下是小編為大家整理的藥品管理自查報告,希望能幫到大家!
藥品管理自查報告
一、藥店概況
我店成立于200__年__月,位于____,營業(yè)面積__平方米。藥店現(xiàn)有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學學歷__人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種,年銷售總額__萬元,擁有固定資產(chǎn)__萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等__項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為___職稱,處方審核員為___職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為___文憑,曾參加市__次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的.學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
報告格式怎么寫
標題直接點明“藥品管理自查報告”,開頭無稱謂,正文分“藥店概況 自查情況”兩大部分,自查又按職責、人員、設施、進貨四塊列小標題,結尾沒落款沒日期。









