藥監(jiān)局報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)答
藥監(jiān)局報(bào)告的整改要求怎么寫(xiě)才讓企業(yè)真改?
整改要求不是下命令,是劃道線。寫(xiě)清楚改什么、誰(shuí)來(lái)改、什么時(shí)候交、交什么東西。別寫(xiě)“加強(qiáng)培訓(xùn)”,寫(xiě)“質(zhì)管部于30日內(nèi)組織全員GMP附錄11專(zhuān)項(xiàng)考核,提交簽到表+試卷+成績(jī)匯總表”。時(shí)間節(jié)點(diǎn)必須明確到日,責(zé)任部門(mén)寫(xiě)全稱(chēng),交付物列清單。每條要求之間空一行,別擠在一起,讓企業(yè)一眼看清自己要干幾件事。
上級(jí)催藥監(jiān)局報(bào)告,時(shí)間緊質(zhì)量又不能掉,咋提速?
先搭四個(gè)筋骨:查了哪幾類(lèi)單位、發(fā)現(xiàn)哪幾類(lèi)問(wèn)題、處理了哪幾起案件、下一步盯哪幾個(gè)隱患,填實(shí)這四塊,再潤(rùn)色語(yǔ)言,比從頭憋字快得多,也穩(wěn)得多。
寫(xiě)藥監(jiān)局報(bào)告時(shí)總被說(shuō)沒(méi)深度,到底缺啥?
缺的是你查過(guò)企業(yè)整改沒(méi),上次飛檢問(wèn)題這次改沒(méi)改,別光寫(xiě)檢查了啥,要寫(xiě)企業(yè)動(dòng)作和你盯的痕跡,比如查了進(jìn)貨單發(fā)現(xiàn)漏登記,當(dāng)場(chǎng)讓補(bǔ)錄,這種才叫有骨頭。