- 目錄
第1篇 臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新藥項目臨床前研究的組織與項目管理
2. 負(fù)責(zé)對外與cro公司的溝通、合同簽訂、項目實施進(jìn)度監(jiān)督及結(jié)果驗收總結(jié)
3. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目的立項調(diào)研、實施計劃、目標(biāo)與預(yù)算,組織、落實與質(zhì)量控制
4. 負(fù)責(zé)藥品注冊申報的相關(guān)申報資料撰寫,協(xié)助注冊報批等相關(guān)工作
5. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)信息和國內(nèi)外前沿技術(shù)信息。
任職資格:
1. 藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗,熟悉藥效、藥代學(xué)、毒理、cmc等;
3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項目管理、新藥注冊工作經(jīng)驗;
4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關(guān)指導(dǎo)原則和注冊法規(guī)以及研發(fā)技術(shù)要求;
5. 具有較強的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調(diào)能力;
6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力;
7. 具有積極工作態(tài)度、團隊合作及敬業(yè)精神。
第2篇 臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)任職要求
臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新藥項目臨床前研究的組織與項目管理
2. 負(fù)責(zé)對外與cro公司的溝通、合同簽訂、項目實施進(jìn)度監(jiān)督及結(jié)果驗收總結(jié)
3. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目的立項調(diào)研、實施計劃、目標(biāo)與預(yù)算，組織、落實與質(zhì)量控制
4. 負(fù)責(zé)藥品注冊申報的相關(guān)申報資料撰寫，協(xié)助注冊報批等相關(guān)工作
5. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)信息和國內(nèi)外前沿技術(shù)信息。
任職資格:
1. 藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗，熟悉藥效、藥代學(xué)、毒理、cmc等;
3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項目管理、新藥注冊工作經(jīng)驗;
4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關(guān)指導(dǎo)原則和注冊法規(guī)以及研發(fā)技術(shù)要求;
5. 具有較強的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調(diào)能力;
6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力;
7. 具有積極工作態(tài)度、團隊合作及敬業(yè)精神。
臨床開發(fā)管理崗位
