中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類(lèi)管理制度
中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、分類(lèi)管理制度
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi):
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報(bào)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1.涉及重大倫理問(wèn)題;
2.高風(fēng)險(xiǎn);
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3.發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
1.與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
2.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3.準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
